При рассмотрении микропрепарата порошка должны быть видны фрагменты пробки серовато — коричневого цвета, фрагменты паренхимы с глыбками инулина


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Девясила высокого корневища и корниФС
Inulae helenii rhizomata et radicesВзамен ГФ XI, вып. 2, ст. 73
__________________________________________________________________
Собранные осенью, очищенные от остатков надземных частей и земли, высушенные корневища и корни дикорастущего и культивируемого многолетнего травянистого растения девясила высокого – Inula helenium L., сем. астровые – Asteraceae.
СТАТЬЯ
ПОДЛИННОСТЬ
Внешние признаки. Цельное сырье. Корневища и корни цилиндрические, большей частью продольно - расщепленные, снаружи продольно - мелкоморщинистые, длиной 2 – 20 см, толщиной 0,5 – 3 см, твердые, в изломе слабозернистые, с заметными буроватыми блестящими точечками – вместилища с эфирным маслом (при рассмотрении под лупой (10×)).
Цвет наружной поверхности серовато - коричневый, на изломе - желтовато - белый или желтовато - серый. Запах своеобразный, ароматный. Вкус водного извлечения пряный, горький.
Измельченное сырье. Кусочки корней и корневищ различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет кусочков с наружной поверхности серовато - коричневый, излома – желтовато - белый, желтовато - серый. Запах своеобразный, ароматный. Вкус водного извлечения пряный, горький.
Порошок. Кусочки корневищ и корней различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 2 мм. Цвет серовато - коричневый, желтовато - белый, желтовато - серый. Запах своеобразный, ароматный. Вкус водного извлечения пряный, горький.
Микроскопические признаки. Цельное сырье. При рассмотрении микропрепаратов поперечного среза корня должна быть видна многорядная серовато - коричневая пробка, кора и древесина. Корень имеет вторичное строение. Кора представлена крупными паренхимными тонкостенными клетками, уменьшающимися по направлению к камбию. Среди паренхимных клеток обнаруживаются участки флоэмы в виде мелких клеток, образующих небольшие группы. Клетки паренхимы коры содержат инулин в виде бесформенных, бесцветных, сильно преломляющих свет "глыбок" (препарат просматривают без нагревания!). Во вторичной коре заметны участки луба в виде мелких клеток, расположенных небольшими группами. Линия камбия четкая. В древесине видны крупные сосуды, особенно близ камбия, расположенные группами. Над сосудами могут наблюдаться волокна либриформа. Сердцевинные лучи пронизывают древесину, и состоят из 1-5 рядов тангентально вытянутых клеток. В коре и древесине корня имеются крупные схизогенные вместилища со смолой и эфирным маслом. Они округлые или овальные, с хорошо заметным слоем выделительных клеток. После окраски раствором судана III капли смолистого содержимого во вместилищах приобретают яркий оранжево - красный цвет (рис.1).

Рисунок 1 – Девясила высокого корневища и корни.
1 – поперечный срез корня: а – линия камбия, б – эфирномасличные вместилища, в – сосуды (100×); 2 – поперечный срез корня: а – линия камбия, б – эфирномасличные вместилища, в – сосуды, г – группы волокон либриформа (100×); 3 – поперечный срез корня: а – сосуды, б – группы волокон либриформа (100×); 4 – поперечный срез корня: а – эфирномасличные вместилища; б – паренхимные клетки (100×); 5 – пробка (400×); 6 – эфирномасличные вместилища (400×).
Измельченное сырье. При рассмотрении «давленых» препаратов должны быть видны фрагменты пробки серовато - коричневого цвета, фрагменты паренхимы коры с схизогенными вместилищами со смолой и эфирным маслом. Фрагменты паренхимы с глыбками инулина; группы волокон с утолщенными стенками или их фрагменты; фрагменты сосудов (точечные и лестничные) и трахеиды.
Порошок. При рассмотрении микропрепарата порошка должны быть видны фрагменты пробки серовато - коричневого цвета, фрагменты паренхимы с глыбками инулина, обрывки паренхимы с эфирномасличными вместилищами или разорванные вместилища, фрагменты волокон, фрагменты сосудов (точечные и лестничные) (рис.2).

Рисунок 2 – Девясила высокого корневища и корни
(«давленый» препарат и препарат порошка).
1 – фрагменты лестничных сосудов, 2 – фрагменты точечных сосудов,
3 – трахеиды, 4 – обрывки эфирномасличных вместилищ (400×).
Определение основных групп биологически активных веществ
1. При нанесении на поперечный срез девясила высокого корневищ и корней, на соскоб частиц измельченного сырья или порошок 0,1 мл тимола раствора спиртового 20 % и 0,05 мл серной кислоты концентрированной должно наблюдаться оранжево – красное окрашивание (инулин).
2. При нанесении на поперечный срез девясила высокого корневищ и корней, на соскоб частиц измельченного сырья или порошок 0,1 мл раствора йода не должно наблюдаться синего окрашивания (крахмал).
ИСПЫТАНИЯ
Влажность. Цельное сырье, измельченное сырье, порошок – не более 13 %.
Зола общая.  Цельное сырье, измельченное сырье, порошок – не более 10 %.
Измельченность сырья. Цельное сырье: частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 3 мм, – не более 5%. Измельченное сырье: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, – не более 5 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, – не более 10 %. Порошок: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм, – не более 5 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, – не более 5 %.
Посторонние примеси
Дряблых корневищ и корней, оснований стеблей и других частей девясила – не более 5 %.
Корневищ и корней, потемневших в изломе – не более 5 %.
Органическая примесь. Цельное сырье, измельченное сырье – не более 1 %.
Минеральная примесь. Цельное сырье, измельченное сырье, порошок – не более 0,5 %.
Тяжелые металлы. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
Радионуклиды. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
Остаточные количества пестицидов. В соответствии с требованиями «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».
Количественное определение. Цельное сырье, измельченное сырье, порошок: суммы фруктозанов и фруктозы в пересчете на инулин – не менее 25%; экстрактивных веществ, извлекаемых водой – не менее 35 %.
Приготовление растворов
Резорцина спиртовой раствор 0,1 %: 0,1 г резорцина помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 30 мл спирта 96 %, доводят объем раствора тем же спиртом до метки, перемешивают. Срок годности раствора 10 сут при хранении в хорошо укупоренных сосудах оранжевого стекла в защищенном от света месте.
Хлористоводородная кислота 30 %. Смешивают 5 частей хлористоводородной кислоты концентрированной и 1 ч воды.
Сумма фруктозанов и фруктозы.
Аналитическую пробу сырья измельчают до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 1 мм. Около 1,0 г (точная навеска) измельченного сырья помещают в колбу вместимостью 250 мл, прибавляют 60 мл воды и нагревают на кипящей водяной бане в течение 45 мин, затем охлаждают при комнатной температуре в течение 5 мин.
Полученное извлечение фильтруют через вату в мерную колбу вместимостью 200 мл так, чтобы частицы сырья не попали на фильтр. Колбу промывают 10 мл воды и фильтруют в ту же мерную колбу. Экстракцию водой повторяют еще дважды (первый раз нагревают 45 мин с 30 мл воды, второй раз – 15 мин с 30 мл воды), фильтруя извлечение в ту же мерную колбу. Затем сырье переносят на вату, колбу ополаскивают 10 мл воды, фильтруя смыв через вату еще 10 мл воды. Вату со шротом отжимают. К полученному извлечению в мерную колбу прибавляют 1 мл свинца (II) ацетата раствора 10 %, перемешивают и оставляют на 10 мин.
Затем в колбу добавляют 2 мл динатрия гидрофосфата безводного раствора 5%, перемешивают и оставляют на 5 мин. Затем объем раствора в колбе доводят водой до метки и перемешивают. Содержимое колбы фильтруют через бумажный фильтр, отбрасывая первые 10-15 мл фильтрата.
2 мл фильтрата помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки, перемешивают (раствор А испытуемого раствора).
В каждую из двух конических колб вместимостью по 50 мл помещают по 5 мл резорцина спиртового раствора 0,1% и по 10 мл хлористоводородной кислоты 30 %. Затем в первую колбу добавляют 5 мл раствора А испытуемого раствора, во вторую 5 мл воды (раствор сравнения А). Обе колбы нагревают на водяной бане при температуре 80 °С в течение 20 мин, затем охлаждают до комнатной температуры. Содержимое колб количественно переносят в соответствующие мерные колбы вместимостью 25 мл и доводят объем растворов в них до метки хлористоводородной кислотой 30%, перемешивают (раствор Б испытуемого раствора, раствор сравнения Б).
Через 15 мин измеряют оптическую плотность раствора Б на спектрофотометре при длине волны 483 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм относительно раствора сравнения Б.
Содержание суммы фруктозанов и фруктозы в пересчете на инулин в абсолютно сухом сырье в процентах (Х) вычисляют по формуле:
X=A∙200 ∙100 ∙25∙100 A1см1%∙a∙2∙5 ∙100-W =A∙5000000A1см1%∙a∙100-W,где A- оптическая плотность раствора Б испытуемого раствора;
A1см1% - удельный показатель поглощения продуктов реакции взаимодействия инулина с резорцином в кислой среде, равный 498;
a – навеска сырья, г;
W- влажность сырья, %.
Экстрактивные вещества. В соответствии с ОФС «Определение содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» (метод 1, экстрагент – вода).
Упаковка, маркировка и транспортирование. В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».
Хранение. В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

Приложенные файлы

  • docx 7028947
    Размер файла: 761 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий