СФИНКТЕРОМЕТР Руководство по эксплуатации (модель с датчиком водяного типа) MСM ПроМедико ГмбХ Денневартштрассе 25-27 52068, Аахен zentralemsm-aachen.de www.msm-promedico.de.




СФИНКТЕРОМЕТР

- Система -


- прибор для измерения величины тонического сокращения анального сфинктера и перинеометрии

- тренировочное устройство для терапии недержания и лечения недостаточности тазового дна


Версия 2.0

! Перед применением просьба ознакомиться со всеми сопроводительными документами !






MСM ПроМедико ГмбХ
www.msm-promedico.de
Германия

1 Введение 3
1.1 Измеряемые величины СФИНКТЕРОМЕТРА 3
1.2 Сферы применения 4
2 ЗАКОН О МЕДИЦИНСКОЙ АППАРАТУРЕ 4
3 ВНЕШНИЙ ВИД СФИНКТЕРОМЕТРА 5
3.1 ВНЕШНИЙ ВИД 5
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ СФИНКТЕРОМЕТР 6
5 Эксплуатация сфинктерометра (диагностический прибор) 8
5.1 Подготовка измерений 8
5.1.1 Проверка водного наполнения датчика 8
5.2 Единицы измерения 9
6 Применение сфинктерометра 9
6.1 Требования к мат. и программному обеспечению 9
6.2 Подключение к ПК 9
6.3 Панель меню и [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] в программе „SphinctoDat“ 10
6.4 Внесение данных пациентов / измерения сфинктерометром 11
6.4.1 Внесение записи на ПК 11
6.4.2 Проведение измерений СфинктерометрОМ 12
6.4.3 Сбор данных OP/ОП (он-лайн процедура) 13
6.4.4 Обработка измерений 14
6.4.5 Обработка данных и графическое изображение изменения давления 15
6.5 РАСПЕЧАТКА ДОКУМЕНТАЦИИ 16
7 ВАЖНЫЕ УКАЗАНИЯ 18
7.1 Одноразовые средства защиты и смазка 18
7.2 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ 18
7.3 Действия при повреждении прибора 18
7.4 Возникновение устойчивых сбоев при контрольных измерениях 18
7.5 Уход за аккумуляторами и их замена 18
7.6 Защита от источников тепла и систем с повышенной чувствительностью к магнитным полям 18
7.7 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 19
7.8 ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И РИСКИ 19
7.9 ИНСТРУКЦИИ ПО УХОДУ И ОЧИСТКЕ ПРИБОРА 19
7.10 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ПРИБОРА ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ 20
7.11 ОБЩИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО БЕЗОПАСНОСТИ 20
7.12 ИНСТРУКЦИИ ПО УТИЛИЗАЦИИ 20
8 ГАРАНТИЯ/СЕРТИФИКАЦИЯ 20
8.1 ГАРАНТИЯ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ 20
8.2 маркировка европейского соответствия "CE" 20
9 Техническая информация 21
9.1 ФункциИ и конструкция 21
9.2 Технические параметры 21
10 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ / СБЫТ 22
10.1 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ 22
10.2 ПРОЦЕДУРА СБЫТА / ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ / ВОЗВРАТ 22
10.2.1 Сфинктерометр 22
10.2.2 Комплектующие 22
10.2.3 Прокат приборов 22
10.2.4 Возврат бывших в употреблении или дефектных приборов 22
10.3 ТЕЛЕФОН СЕРВИСНОЙ СЛУЖБЫ 23
11 ПРИЛОЖЕНИЯ 23
11.1 СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ 24


1 Введение

1.1 Измеряемые параметры сфинктерометра
При помощи сфинктерометра возможно проведение следующих измерений: при анальных измерениях – абсолютной величины силы сжатия и функции сфинктера заднего прохода, и при вагинальных измерениях – функции измерения состояния мускулатуры тазового дна.
Результаты измерений могут быть считаны непосредственно после введения соответствующего датчика анально (датчик A)/ или вагинально (датчик V) прямо с прибора, сразу после проведения обследования.
В нижеследующей таблице приводятся стандартные параметры показаний здоровых лиц различного возраста при проведении анальной тонометрии.
Величины силы сжатия, прим.
Женщины

Мужчины

Комментарии к показаниям прибора

Тонус / ммHg
40 - 60

60

ARD: - анальное статическое давление

Сила сокращения / ммHg
100

150

AMD: анальная максимальная сила сокращения

По результатам выборочных исследований, до 20 различных пациентов различных возрастов, складывается следующая картина:
стандартные параметры показаний у женщин, применяющих иммобилизирующие повязки, метод измерения Сфинктерометр MСM ПроМедико
стандартные параметры показаний у мужчин, применяющих иммобилизирующие повязки, метод измерения Сфинктерометр MСM ПроМедико

Basistonus = базовый тонус
Willkьrkontraktionskraft = показатель волевого усилия
Anzahl Patienten = количество пациентов
Basistonus = базовый тонус
Willkьrkontraktionskraft = показатель волевого усилия
Anzahl Patienten = количество пациентов


Диапазон измерений диагностического прибора „Сфинктерометр“ составляет от 0 до 300 ммHg.
Для терапевтических целей рекомендован к применению прибор „Сфинктерометр-тренер“.
Этот терапевтический прибор с рабочим диапазоном до 250 ммHg подробнее рассматривается
в следующих главах о техническом описании системы.

1.2 Сферы применения

Система Сфинктерометр предназначена для применения во врачебной практике и использования в клиниках и санаториях. Врач, либо другой квалифицированный пользователь должны изучить Руководство по эксплуатации и инструкции по функционированию прибора. При подключении персонального компьютера (ПК) и использовании программы „SphinctoDat“ результаты обследования пациентов могут быть сохранены.

Лицам, нуждающимся в помощи, требуется при использовании тренировочного прибора Сфинктерометр-тренер соответствующая поддержка. Необходимо хранить Сфинктерометр в недоступных детям местах.

2 Закон о медицинской аппаратуре
Система Сфинктерометр подпадает под директивы 93/42/EWG о медицинских товарах и закона о медицинской аппаратуре.

По классификации действует следующий порядок:
Измерительный датчик (рабочая часть аппарата, находящаяся в непосредственном контакте с пациентом) сфинктерометра подпадает под Класс IIa (правило 5).

Измерительный датчик используется с основным прибором, подпадающим под классификацию как Класс I (правило 12).

Наши приборы подпадают под директивы 93/42/EWG и подвергаются тестированию, проводящемуся Рейн-Вестфальским обществом по технической инспекции, (RWTьV), Эссен, дающим право на получение [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ].

Таким образом, мы предоставляем к использованию оптимально подготовленные приборы.
3.1 Внешний вид

Ниже приводится изображение автономного ручного прибора Сфинктерометр с датчиком и серийным кабелем подключения к ПК. Рабочая часть аппарата, находящаяся в непосредственном контакте с пациентом (датчик) подключена к обозначенной левой буксе (разъёму) автономного ручного прибора, для кабеля передачи данных предусмотрен разъём справа. Оба подключения имеют защиту от перекручивания проводов.

В стандартной комплектации Сфинктерометр оснащен основным настольным модулем (подставкой) с заряжающим устройством с интегрированный сетевым кабелем.

Зарядка аккумуляторов производится просто путём установки ручного прибора в гнездо подставки.
Для использования прибора его нужно просто снять с подставки.
То же самое относится к [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] прибору «Сфинктерометр-тренер».

















4 Техническое описание системы Сфинктерометр
Система «Сфинктерометр» состоит из устройства автономного ручного прибора с датчиком, интегрированного к основному настольному модулю с заряжающим устройством.
Настольный модуль с подсоединённым сетевым кабелем выполнен в виде настольной подставки, в гнездо которой ручной прибор устанавливается для подзарядки аккумуляторов.

Модели:
Сфинктерометры представлены в двух моделях исполнения:
1. Сфинктерометр (диагностичекий прибор)
2. Сфинктерометр-тренер (терапевтический прибор)
Диагностический прибор Сфинктерометр позволяет осуществить быстрое и точное проведение необходимых измерений.
Эти данные могут быть переданы в ПК, что, в свою очередь, позволяет осуществлять их архивирование и документирование. Для этого предназначена специальная компьютерная программа „SphinctoDat“ компании MSM.
Конечно, Сфинктерометр может использоваться и без подключения к компьютеру.
Прибор Сфинктерометр-тренер предназначен для использования в качестве терапевтического прибора в различных областях: (амбулатории, домашние тренировки, реабилитационные центры, в физиотерапевтических кабинетах.)
В основе концепции прибора лежит принцип обратной связи, прибор обладает световой индикацией, обозначающей тренировочный цикл (желтые светодиоды указывают на тренировочный цикл), при активизации кнопки „Kneifen / Сжатие“. Тренировочные сеансы могут, по выбору, сопровождаться акустическим сигналом.
«Сфинктерометр-тренер» оснащён интерфейсом подключения к ПК для передачи данных, обеспечивающим возможность ввода и сортировки параметров и данных тренировок.
«Сфинктерометр» и «Сфинктерометр-тренер» являются аналогичными с точки зрения конструкции, и различаются, прежде всего, прикладными программами.

Блок управления:
Обслуживание «Сфинктерометра»/ «Сфинктерометр-тренера» происходит при помощи плёночно-контактной клавиатуры.
Прибор оснащён следующими элементами управления:


·
·кнопка включения on (ВКЛ/ВЫКЛ)

·
·кнопка > (Далее)



Включение/выключение:

ВКЛЮЧЕНИЕ
Прибор включается нажатием кнопки «on». Для контроля, подтверждением, что кнопка нажата, включается желтый световой индикатор с левой стороны прибора, горящий на протяжении нажатия на кнопку. Показателем включения прибора служит зелёный световой индикатор с правой стороны прибора.

ВЫКЛЮЧЕНИЕ
При нажатии кнопки «on» долее, чем 2-3 секунды, прибор отключится.

Автоматическое выключение:
Для увеличения срока службы прибора, предусмотрена функция автоматического выключения прибора через несколько минут после прекращения внесения данных / произведения изменений.

Далее:
Кнопка «Далее» служит для переключения курсора на компьютерную программу (см. ниже) и включения активной загрузки данных (см. ниже).

Электропитание:
Сфинктерометр и сфинктерометр-тренер эксплуатируются при помощи встроенных аккумуляторов. Одна полная зарядка аккумуляторов обеспечивает использование прибора в течение, минимум, 4-х часов. Для обеспечения бесперебойной готовности к эксплуатации аккумуляторы необходимо подзаряжать в то время, когда прибор не используется, путём установки в гнездо настольного модуля, или через имеющийся в комплекте поставки USB-кабель.

Сфинктерометр самостоятельно распознаёт, когда необходима подзарядка. Это отражается при помощи мигания зелёного светового индикатора справа, рядом с кнопкой ON. Время зарядки составляет, примерно, 2 часа.

Внимание: При мигающем сигнале светового индикатора невозможно произведение измерений в режиме Bluetooth, измерения возможно проводить только при использовании USB.

Активная подзарядка: Вы можете добиться активной подзарядки аккумуляторов, при помощи удержания кнопки «Далее» в нажатом состоянии в течение более чем 2-3 секунды. Так аккумуляторы полностью подзарядятся, независимо от актуального состояния зарядки, пока Вы снова не поставите Сфинктерометр в гнездо настольного модуля или подсоедините при помощи кабеля USB.

Передача данных в/из ПК:
Результаты измерений сфинктерометра/ сфинктерометр-тренера могут быть отправлены непосредственно на ПК. Это происходит либо через непосредственное подключение при помощи USB-кабеля, либо при использовании интерфейса Bluetooth (инсталляция - см. краткий инструктаж).
Для передачи данных на компьютере должна быть установлена программа „SphinctoDat“. Параметры тренировок могут быть передаваться с ПК на терапевтический прибор с учётом специфики каждого из пациентов.
Во избежание угрозы пациенту при передаче данных на ПК, необходимо убедиться, что датчик не имеет повреждений и на него надет одноразовый защитный колпачок.

Настольный модуль
Сфинктерометр поставляется в комплекте с серийными настольными модулями. Настольный модуль может быть либо подсоединён к ПК при помощи специального USB-кабеля, либо при помощи поставляемого в комплекте штекера.
Если настольный модуль работает с USB-напряжением 5 V, загорается белый световой индикатор.
Настольный модуль служит для установки сфинктерометра/-тренера, при этом интегрированные зарядные контакты осуществляют автоматическую подзарядку аккумуляторов автономного ручного устройства. Это становится видно при помощи второго светового индикатора, который когда загорается только тогда, когда сфинктерометр установлен в гнездо настольного модуля. В этом состоянии идёт слабый заряд, что служит тому, что аккумуляторы не выходят из строя дольше. Полная зарядка начинается лишь тогда, когда начинает мигать зелёный индикатор справа, рядом с кнопкой «on» (см. также «Активная подзарядка»).

5 Эксплуатация сфинктерометра (диагностический прибор)
Ниже Вы найдёте некоторые пояснения к эксплуатации сфинктерометра. Просьба принимать во внимание так же рекомендации, приводимые в конце руководства по эксплуатации.
Следующие абзацы содержат, прежде всего, описание мероприятий по подготовке прибора к работе, а так же предписания по обращению с прибором, которые необходимо знать для обеспечения продолжительного срока его работы. Процесс непосредственно измерения подробнее раскрыт в параграфе 5.2.

5.1 Подготовка измерений

5.1.1 Проверка водяного наполнения датчика

Необходимо ежедневно, один раз в день, перед первым измерением убеждаться, что датчик в достаточной степени наполнен водой. Для этого открутите против часовой стрелке защитный колпачок на кончике измерительного зонда.



защитный колпачок


защитный колпачок


Заполните поставленный в комплекте одноразовый шприц (5 мл) дистиллированной водой (или чистой водопроводной водой) и введите кончик шприца в отверстие датчика. Нажмите на поршень шприца.


Для наполнения держите шприц с насаженным на него датчиком сфинктерометра вертикально, чтобы шприц находился снизу, а сфинктерометр – сверху (см. рисунок).
Нажмите кнопку воздуховыпускного клапана на задней стороне сфинктерометра и медленно смещайте поршень вверх, пока из клапана не выступит вода. Закройте клапан, отпустив кнопку воздуховыпускного клапана и переверните шприц с ещё укреплённым на нём сфинктерометром на 180 градусов, чтобы шприц оказался теперь снизу. Теперь уберите шприц. Затем наполните водой защитный колпачок. Держите колпачок отверстием вверх и введите сфинктерометр в отверстие колпачка. Разверните всю систему на 180 градусов и закрутите колпачок по часовой стрелке на кончике датчика. В заключение ещё раз нажмите воздуховыпускной клапан, чтобы скоррелировать внешнее и внутреннее давление, и протрите сфинктерометр.

Нажать кнопку воздухо-выпускного клапана



5.2 Единицы измерения

Сфинктерометр измеряет параметры давления в ммHg. Для упрощения идентификации к техническим единицам измерения по нормам 80/181/EWG, приводится следующая расчётная таблица:
расчётная таблица давления в ммHG (мм ртутного столба) и в Pa (Паскаль) = 1 N/mІ

ммHg

10
50
100
150
200
250
300

hPa
13,33
66,66
133,32
199,98
266,64
333,31
399,97

Pa
= N/mІ
1333
6666
13332
19998
26664
33331
39997


6 Применение сфинктерометра

6.1 Требования к мат. и программному обеспечению
Для установки ПК-программы Вам необходимы:

· ПК, совместимый с Windows XP / Win 7 / Win 8

· программное обеспечение „SphinctoDat“ компании MСM ПроМедико,

· Сфинктерометр с кабелем подключения USB,

· интерфейс Bluetooths,

· при необходимости, принтер для распечатки результатов измерений.

6.2 Подключение к ПК
Установка и использование всех необходимых компонентов очень просты.

· Вначале инсталлируйте содержащуюся на прилагаемом CD программу „SphinctoDat“.

· Подключите прилагающийся USB-кабель к сфинктерометру через USB-порт своего ПК.

· Установите адаптер Bluetooth на свой ПК, если в Вашем компьютере нет встроенного адаптера Bluetooth.

Установочная программа запускается при активации файла „Setup.exe“, находящегося на установочном CD. На вашем жёстком диске автоматически устанавливаются следующие файлы:
- SphinctoDat.exe (программный файл)
- Pat-db.scd (база данных пациентов)

Установка программы происходит самостоятельно. Следуйте указаниям на мониторе и вводите необходимые данные в окошки ввода данных.
Затем запустите программу „SphinctoDat.exe“ непосредственно на панели управления вашего ПК, или через проводник.
После запуска программы „SphinctoDat“ Вам необходимо указать интерфейс для передачи данных. В окошке меню под «BEARBEITEN/Einstellungen» (ОБРАБОТКА/Установки) выберите, например, интерфейс „USB“ или „Bluetooth“, в зависимости от того, с каким интерфейсом будет использоваться прибор.

Выбор интерфейса USB
Выбор Bluetooths с Com 4






6.3 Панель меню и [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] в программе „SphinctoDat“
Использование панели меню позволяет произвести необходимые настройки и команды для выполнения программы.


Вы можете произвести следующие действия:
Команды меню
Описание

Datei / файл
-Datenbanken / базы данных
-Neu / новая
Создать новую базу данных пациентов



-Цffnen / открыть
Выбрать базу данных пациентов и открыть (база данных пациентов содержит карточки нескольких пациентов)



-Speichern / сохранить
Сохранить базу данных пациентов под существующим названием



-Speichern unter / сохранить как
Сохранить базу данных пациентов под другим названием


-Drucken / печатать

Печатать, если принтер уже подключен


-Seitenansicht / предва-рительный просмотр страниц

предварительный просмотр страничек, которые можно распечатать, с возможностью регулировок


-Druckereinr. / установка принтера

установка (подключение) принтера ПК






Bearbeiten / обработка

-Einstellungen / установки

Выбор [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] (COM1 или) COM2, через который будет подключаться соединительный кабель к сфинктерометру


-neuen Eintrag anlegen / внести новую запись

Внести новую карточку в текущей базе данных пациентов.


-akt. Eintrag lцschen /
Удалить актуал. запись

Удалить текущую карточку пациента. ВНИМАНИЕ: Все записи будут удалены!


-erster Patient / первый пациент


Есть возможность в списке пациентов выбрать одного пациента, команды соответствуют пиктограмме с изображением 4-х кнопок со стрелочками на панели инструментов.


-Eintrag zurьck / предыдущая запись




-Eintrag vor / следующая запись




-letzter Patient / последний пациент








Ansicht / Просмотр
-Symbolleiste / панель инструментов

Вызвать/убрать строку панели инструментов


-Statusleiste / строка состояния

Вызвать/убрать строку состояния (текст комментариев внизу экрана).


-Patientenliste / список пациентов

Вызвать/убрать дополнительное окно списка пациентов


Некоторые команды выведены в качестве кнопок (пиктограмм) внизу панели меню, и могут быть активированы простым нажатием наведённого на них курсора мыши. В виде кнопок доступны следующие команды:

Сохранить




Внести новую карточку клиента




Удалить текущую карточку пациента. ВНИМАНИЕ: Все отдельные записи будут удалены!




кнопки со стрелочками для выбора пациента на панели инструментов




Вызвать/убрать список пациентов



Функция поиска пациентов по фамилии




Распечатка карточек пациентов с данными измерений


6.4 Внесение данных пациентов / измерения сфинктерометром

Стандартная процедура переноса данных со сфинктерометра на ПК выглядит следующим образом:

6.4.1 Внесение записи на ПК
В базе данных пациентов „pat-db.scd“ (или в другой уже заведённой базе данных пациентов) при помощи кнопки создаётся карточка нового пациента. В новую карточку вносятся, при необходимости, данные. Можно так же загрузить уже существующую запись пациента. Для этой цели служат кнопки со стрелочками.



После выбора кнопки NEUE MESSUNG (Новое измерение), Вы попадаете в окошко „Messung“- измерение.

Теперь Вы сможете производить новые измерения сфинктерометром.
6.4.2 Проведение измерений Сфинктерометром
Затем Вы производите измерения пациента.

Выберите пиктограмму „Einlesen“ ([ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ]).

Возникнет запрос "Bitte schlieЯen Sie den Sensor an" (подключите датчик).

Нажмите на кнопку «on» (включения) сфинктерометра, если прибор ещё не включен, и нажмите OK. Держите сфинктерометр таким образом, чтобы датчик был неподвижным, т.к. перед проведением каждого измерения проводится калибровка в позицию 0 ммHG.

Если Вы видите меню OP (Online-Procedure/процедура он-лайн), можете вводить зонд и начинать измерения.



6.4.3 Сбор данных OP/ОП (он-лайн процедура) ммHg.



Отображается стандартное изображение измерения. Введите для получения сведений следующие данные:

Для получения данных по ARD (анальное давление в состоянии покоя) подождите 20-30 секунд после введения зонда. Затем нажмите кнопку «on», и возникнет бирюзовая кривая ARD=62. Автоматически возникнет ячейка AMD (максимальное анальное давление). Альтернативно Вы можете при помощи чёрной кнопки со стрелкой перейти к следующему пункту.
Попросите пациента максимально сжать сфинктер (Kneifen) и снова нажмите кнопку «on». Появится красная кривая AMD =148, и измерение автоматически перейдёт к позиции «APD (анальное давление сжатия)».
Измерение APD (анальное давление сжатия). Теперь Ваш пациент должен принудительно расслабить сфинктер. Снова нажмите кнопку «on», возникнет жёлтая кривая APD=21, и Вы оказываетесь в позиции измерения AV (измерение средних величин).
Последнее измерение - AV (измерение средних величин). При этом пациент должен максимально сильно сжать сфинктер в течение 10 секунд. Происходит снятие и обработка показаний 80 единиц в секунду. После обратного отсчёта времени, который можно увидеть на мониторе, возникает зелёная кривая AV=133.

После окончания измерений Вы снова можете просмотреть данные в меню «Messungen (Измерения)», и, при необходимости, их обработать вручную.
6.4.4 Обработка измерений
В списке измерений выберите измерение нажатием кнопки мыши.

Для ориентира, записи в базе данных обозначены следующим образом:
- текущий номер
- дата проведения измерений сфинктерометром или дата внесения записи
- давление в состоянии покоя и макс. давление сжатия сеанса измерений сфинктерометром
- наличие результатов тренировочного сеанса при успользовании Сфинктерометр-тренер (да/нет)

Для обработки данных измерений или записей выберите строку „Messung bearbeiten“ (обработка измерений) в карточке клиента. Вы можете дополнять или изменять записи.


Рисунок: карточка пациента

Кнопка „Messung lцschen“ (удалить измерения) позволяет удалить выбранные данные измерений в карточке пациента.

Будет удалена непосредственно выбранная, или текущая запись.

Внимание: Важно не перепутать команду об удалении текущей записи „Messung lцschen“ (удалить измерения) с командой „Patientendatenblatt lцschen“ (удалить карточку клиента), при выборе которой уничтожаются все относящиеся к конкретной карточке клиента записи.
6.4.5 Обработка данных и графическое изображение изменения давления
Показатели давления сохранённой записи сеанса измерений могут быть просмотрены и использованы впоследствии, если результаты измерений фиксировались в режиме он-лайн. Вы можете выбрать нужную Вам запись при помощи команды „Messung bearbeiten“ (Обработать измерения).
В окошке „Messung“ (Измерение) справа Вы увидите кривую данных измерения. Она отображается в системе координат Х-У, при этом ось Y показывает поле значений в ммHg, а отдельные измерения заносятся по оси Х. Затем выберите команду „Erweiterte Ansicht“ (Расширенный просмотр).



Изображение параметров измерений может быть увеличено при помощи курсора мыши; величины давления каждой из позиций кривой будут при этом показаны в окошке правом верхнем углу. Эта функция активируется нажатием правой кнопки мыши („Marker setzen“ – установить маркер).


В дальнейшем, измеренные величины ARD / AMD / APD / AV могут быть активированы и расположены в другом порядке путём перемещения вертикальной измерительной оси. Для изменения параметров щёлкните правой кнопкой мыши и следуйте пунктам меню, с выбором необходимых функций.


Для лучшей наглядности можно увеличить заинтересовавший участок кривой и распечатать его вместе с документацией по измерениям. Изображение может быть доведено до необходимого размера, для чего нужно просто «протянуть» мышью до угла «окна».

6.5 Распечатка документации

Для документирования результатов исследований карточки клиентов могут быть распечатаны. Щёлкните курсором мыши по кнопке вывода на печать на панели инструментов или используйте команду „Datei - Seitenansicht“ (Файл – предварительный просмотр страниц). У Вас есть возможность предпринять различные установки, например, выбрать альбомную или книжную ориентацию страницы, выбрать необходимые для печати страницы, и т.д.

При распечатке можно наглядно увидеть результаты произведённых измерений и результаты тренировок пациентов.
Для документирования исследования могут использоваться так же сохранённые моменты измерений и анализ данных, если они были внесены в карточку и сохранены.


Распечатка документации - карточка пациента содержит:


· зафиксированные данные пациента (имя, номер страховки и т.д.)

· записанный текст диагноза

· результаты измерений с датой обследования

· графическое изображение хода измерений

· данные для тренировки в модели Сфинктерометр-тренер

· конфигурацию кривых последнего обследования (график слева)

· изображение последних результатов тренировок (график справа)

· поле для подписи
7 Важные указания
Важное указание: датчики водяного типа не должны заполняться маслом, и наоборот, датчики масляного типа не должны заполняться водой.
7.1 Одноразовые средства защиты и смазка
В качестве одноразовых средств защиты датчиков при проведении процедур могут быть использованы латексные защитные колпачки для медицинских ультразвуковых датчиков, (например, фирмы MAPA, 27404 Цевен, Teл.:04281-730, Art.-Nr. 11.150.023), или другие подходящие защитные колпачки для анальной тонометрии. Возможно применение также силиконовых защитных колпачков, если у пациентов наблюдается аллергия на латекс. В случаях наличия аллергии на латекс мы можем рекомендовать использование альтернативных не содержащих латекс колпачков, например фирмы Мидисигн ГмбХ, Партнахплац 7, 81373 Мюнхен.
При применении в проктологии (анальная тонометрия) в качестве смазки может применяться средство Recto-Lyss.
При вагинальных исследованиях в качестве смазки может рекомендоваться к применению средство Gyn-Lyss ( оба средства также производства фирмы Medesign).
В случае возникновения раздражения кожных покровов в.у. смазка может быть нежелательной, в качестве альтернативы могут использоваться вазелин, либо вода.
7.2 Условия эксплуатации
Сфинктерометр и все его компоненты / комплектующие допускаются к эксплуатации только в сухих закрытых помещениях. Прежде всего, эксплуатация прибора не разрешается в помещениях, где располагаются жидкие горючие вещества, средства дезинфекции и т.д., во избежание опасности взрыва. Исключением может являться рабочая часть аппарата, находящаяся в непосредственном контакте с пациентом, которую можно быстро вымыть в горячей воде и обработать очищающим и дезинфицирующим средством, предназначенным для эндосонографических инструментов. При этом, штекер подключения к основному блоку должен оставаться сухим, во избежание повреждений свойств контактов штекерного соединения.
Настольный модуль с интегрированным блоком питания может использоваться только с розетками, находящимися в непосредственном близком доступе.
7.3 Действия при повреждении прибора
При возникновении повреждений, коррозии или износе корпуса, проводов или других частей сфинктерометра не разрешается использование прибора, во избежание сбоев и других опасностей. В особенности при возникновении повреждений, касающихся электрических кабелей и штекера, необходимо немедленно прекратить использование прибора. При возникновения повреждений сетевого штекера настольного модуля так же необходимо его убрать. Повреждённый сетевой кабель или другие части подключения к электросети должны быть сразу же заменены, для чего прибор необходимо отправить производителю.
7.4 Возникновение устойчивых сбоев при контрольных измерениях
В случае обнаружения в ходе контрольных измерений сфинктерометром ошибок, в виде неправильного воспроизведения величин измерений, или в случае явных сбоев, которые нельзя объяснить ошибками пользователя, просьба связаться с производителем для устранения этих сбоев. Просьба описать состояние, условия хранения прибора, энергообеспечение и другие особенности использования прибора. В случае сомнений мы советуем подвергнуть прибор инспекции у нас на месте.
7.5 Уход за аккумуляторами и их замена
Для предотвращения раннего выхода из строя аккумуляторов, в случае длительного неиспользования прибора, рекомендуется, при возможности, подзаряжать аккумуляторы от источника питания. Извлечение аккумуляторных элементов может производиться исключительно производителем. В случае самостоятельного извлечения аккумуляторов гарантия прибора аннулируется.
Аккумуляторы должны храниться в недоступном для детей месте. При ежегодной инспекции прибора производителем аккумуляторы проверяются и, в случае необходимости, заменяются.
7.6 Защита от источников тепла и систем с повышенной чувствительностью к магнитным полям
Необходимо избегать хранения Сфинктерометра/-тренера вблизи непосредственных источников тепла, например, отопительных приборов, во избежание опасности преждевременного старения прибора и электронных его частей. Прибор должен храниться вдали от прямых солнечных лучей. Допускается быстрая очистка внешних поверхностей рабочей части аппарата, находящейся в непосредственном контакте с пациентом горячей водой (см. параграфы „Условия эксплуатации“ и „Указания по уходу за прибором и его очистке“, при условии нагрева внутренних электронных составных частей до температуры, не превышающей. 50 °C. Не допускается погружения в воду ни ручного автономного прибора, ни настольного модуля.

Важно:
Измерительный элемент датчика находится внутри ручки ручного автономного прибора и закапсулирован при помощи корпуса ручки снаружи, что позволяет производить кратковременную его очистку с использованием горячей воды.
При этом, защита измерительного элемента изнутри такова, что наполнение водой датчика возможно лишь водой комнатной температуры, максимум – водой температуры тела. Ни в коем случае не заливать в датчик горячую воду!

Ручной автономный прибор содержит слабые постоянные магниты, в связи с чем его нельзя хранить вблизи от систем с повышенной чувствительностью к магнитным полям, например, близко к дискетам, модулям памяти, электронике.
Недопустимо попадание прибора в детские руки, хранить в недоступных для детей местах.

7.7 Противопоказания
Проведение измерений сфинктерометром не может быть назначено в следующих случаях:
- при наличии ранок и травматических повреждений кожного покрова в районе заднего или вагинального прохода, в зависимости от вида обследования, а так же открытые раны,
- при опасности раздражения или повреждений от полипов, опухолей, открытых внутренних/внешних геморроев,
- при других негативных реакциях пациента, возникающих, к примеру, вследствие конструктивных размеров датчика.
В отдельных случаях решение о возможности использования сфинктерометра должен принимать врач.

7.8 Побочные эффекты и риски
За исключением противопоказаний к применению, приведённых в пункте «Противопоказания», измерение анального давления при помощи сфинктерометра, или вагинальные обследования могут производиться безопасно и без известных рисков для пользователя и пациента.
В случае возникновения неожиданных неизвестных неприятных последствий просьба проинформировать о них производителя.
В случае самопроизвольного отделения отдельных частей сфинктерометра, в особенности датчика, или при возникновении опасности, что они отделяться при работе прибора, использование прибора не разрешается. Принципиальной опасности эти части, как правило, не представляют. В каждом отдельном таком случае оценивать степень опасности должен врач.

7.9 Инструкции по уходу и очистке прибора
Очистка сфинктерометра производится влажной салфеткой с добавлением мягкого чистящего средства. Затем, перед применением, прибор необходимо просушить. Прибор не разрешается окунать в воду, или содержать и использовать при высокой влажности воздуха. Недопустимо так же применение агрессивных дезинфицирующих средств. При очень частых чистках прибора окраска может измениться.
Рабочая часть аппарата, находящаяся в непосредственном контакте с пациентом, может отделяться от управляющего устройства. Возьмитесь за конец датчика и отверните против часовой стрелки от управляющего устройства. Положите датчик для основательной дезинфекции в неагрессивное дезинфицирующее средство, применяемое, например, для ультразвуковых датчиков.
Дезинфицирующее средство должно быть применимо для обработки пластмасс.
Часто используемые дезинфекционные средства:
- Desonite фирмы Merz&Co. – гигиеническое средство, 60318 Франкфурт,
или оба средства производства Др. Шумахер ГмбХ, 34201 Мелсунген:
- DESCOSEPT, моющее дезинфицирующее средство, без формальдегилов,
- Perfektan Endo, дезинфицирующее средство, используется для дезинфекции датчиков путём погружения.

Предупреждение:
Электрический штепсель должен содержаться сухим. При возникновении коррозии на электрической части могут возникнуть сбои показаний результатов измерений. Не исключено возникновение помех в работе прибора в результате перегрева его электронных частей, в связи с чем необходимо придерживаться предписаний, приведённых в разделе „Защита от источников тепла“.

7.10 Техническое обслуживание прибора производителем
Электронные и механические составляющие приборов Сфинктерометр / Сфинктерометр-тренер подвержены естественному износу и старению, в зависимости от частоты и интенсивности использования. В связи с этим приборы подлежат обязательной тестовой проверке каждые 2 года (MPB § 11 Абзац 2), мы рекомендуем осуществлять ежегодную проверку.

Для организации быстрого осуществления процедуры проверки при возврате прибора просьба использовать оригинальную упаковку и заполнить накладную с подтверждением о дезинфекции.
Для возврата прибора мы просим заполнить приготовленные «Накладные для возврата» и использовать оригинальную упаковку. Вы можете получить справку о текущем состоянии прибора, или запросить коммерческое предложение.

7.11 Общие инструкции по безопасности
При возникновении подозрений о неисправности или функциональных ограничениях приборов Сфинктерометр/-тренер, или их частей не допускается дальнейшее использование прибора. Прибор может быть отправлен производителю для инспекции, проверки, тестирования, сервисного обслуживания или ремонта.

7.12 Инструкции по утилизации
В случае, если прибор более не используется по различным причинам, например из-за не подлежащего ремонту дефекта, и не возникает необходимость в поставке заменного прибора, повреждённый прибор подлежит утилизации как электронные отходы, с выполнением всех необходимых для этого предписаний. Он может быть так же отправлен для утилизации производителю.

Не разрешается выбрасывать аккумуляторы вместе с бытовым мусором, они должны быть возвращены продавцу или производителю, либо утилизированы с соблюдением предписаний в специальных пунктах утилизации. Это же относится и к автономному ручному устройству Сфинктерометра с электромагнитным внутренним покрытием с содержанием медного [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ]а или алюминиевого напыления.

8 Гарантия/Сертификация

8.1 Гарантия и ответственность
Производитель предоставляет гарантию при целевом использовании прибора с соблюдением предписаний сроком 24 месяца. При возникновении повреждений, вызванных вышедшими из строя аккумуляторами или применением блоков питания других производителей, а так же вскрытии прибора неуполномоченными компанией MСM ПроМедико ГмбХ сервисным персоналом, гарантия считается недействительной.

Производитель не несёт ответственности за повреждения или последствия использования несанкционированного программного обеспечения.

Производитель не несёт ответственности за нецелевое использование прибора или несоблюдение предписаний, что так же является основанием для прекращения гарантии.
Ответственность субпоставщиков остаётся неизменной.
Договор поставки подпадает под юрисдикцию суда г. Аахен.

8.2 Маркировка европейского соответствия «CE»
Сфинктерометр / Сфинктерометр -тренер подвергаются тестированию ЕС, согласно приложения IV директивы 93/42/EWG о медицинских товарах в в.у. месте: Рейн-Вестфальское общество по технической инспекции, (RWTьV), Эссен.
Сертификат, подтверждающий прохождение тестирования прилагается ниже.
9 Техническая информация
9.1 Функции и конструкция
Аккумуляторный электропривод: Сфинктерометр и Сфинктерометр-тренер работают с аккумуляторным электроприводом, аккумуляторы заряжаются при установке автономного ручного устройства в гнездо подключенного к сети настольного модуля.
Выключение в режиме экономии электроэнергии: в наличии
монитор: графический ЖК-монитор
Датчик: пьезоэлемент датчика давления с диэлектрическим силиконовым покрытием
Водяной датчик (с водяным наполнением) (прибор для врача), либо, в зависимости от типа датчика, с масляным наполнением
Воздушный датчик (с воздушным наполнением) (тренировочный прибор)
Материал изготовления корпуса:
сфинктерометр- основной настольный модуль: акрилонитрил-бутадиенстирол
датчик: силиконовый шланг
сталь
полиоксиметилен (полиацетал)
внутренние силиконовые прокладки
внутренние резиновые прокладки
Комплектующие: кабель подключения ПК (серийный)
программа „SphinctoDat“ для управления данными на ПК, с учётом данных пациентов

9.2 Технические параметры
точность измерения: прибор для врача:
· 2 ммHg (в определённом рабочем положении)
диапазон измерений: 0 bis 300 ммHg (Arztgerдt)
номинальное напряжение блока питания: 230 V
·/ 5 V DC / 1 A
Электропитание: встроенный аккумулятор Ni-M (2,4 V)
класс защиты: III, II с блоком питания
способ защиты: закрытый
рабочая часть аппарата, находящаяся в непосредственном контакте с пациентом: Tип BF
Температура хранения 0 – 60 °C
Температура работы: 5 – 40 °C
Влажность воздуха: 35-80 %, кончик датчика и рукоятка: 100%

10 Производитель / сбыт

10.1 Производитель
Производство и сбыт Сфинктерометров производится, в случае, если не обговорено иное, компанией

MСM ПроМедико ГмбХ
Денневартштрассе 25-27
52068, Аахен


СЕ 004


10.2 Процедура сбыта / техническое обслуживание / возврат

10.2.1 Сфинктерометр
Сфинктерометры поставляются во врачебные практики, клиники и т.д. для применения в качестве диагностических аппаратов. Для прохождения ежегодного технического обслуживания приборы возвращаются производителю, там восстанавливаются и, при необходимости, заменяются сменным прибором.

10.2.2 Комплектующие
В качестве стандартных комплектующих к Сфинктерометру или Сфинктерометр-тренеру поставляются следующие принадлежности:
- датчик A или датчик V
- настольный модуль с блоком питания
- упаковка защитных колпачков для начала работы
- смазка (при поставке прибора «Сфинктерометр-тренер»)
- руководство по эксплуатации
- программа для ПК „SphincoDat“
- кабель подключения ПК

10.2.3 Прокат приборов
Приборы, переданные в прокат, требуют заботливого ухода в соответствии с предписаниями. Они остаются в собственности производителя и должны быть возвращены производителю непосредственно после завершения срока аренды прибора в неповреждённом виде. Возврат может быть осуществлён путём прямой отправки производителю, в случае, если с лечащим врачом не было обговорено иное.
Датчики остаются в собственности пациентов.

10.2.4 Возврат бывших в употреблении или дефектных приборов
В случае, если прибор не будет более использоваться, либо является дефектным, он должен быть отправлен для ремонта или технического обслуживания в компанию MСM ПроМедико ГмбХ. В случае, если будет необходим сменный прибор, настольный модуль может в это время оставаться у врача или пациента.


В случае необходимости дополнительных датчиков, основной настольный модуль Сфинктерометр/ Сфинктерометр-тренер должен быть выслан вместе с имеющимися датчиками в компанию MSM. Пациент сразу же получает сменный прибор, который будет передан через лечащего врача, контролирующего установленные тренировочные данные.

ПРЕДПИСАНИЕ!: При возврате прибора просьба использовать оригинальную упаковку и заполнить накладную с подтверждением о дезинфекции!
Для возврата прибора мы просим заполнить приготовленные «Накладные для возврата» и использовать использовать оригинальную упаковку. При этом будет гарантирована быстрая обработка отправки, и Вы вскоре получите Ваш сменный прибор.

10.3 Телефон сервисной службы
Компания MСM ПроМедико ГмбХ осуществляет консультативную поддержку, которая может быть оказана врачам и пациентам в обычное рабочее время. Тел.: см. выше.

11 Приложения
11.1 Сертификат соответствия Производителя



СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
(идентичности конструкции)
СЕ 004

Настоящим подтверждается, что нижеуказанный Сфинктерометр (диагностический прибор) и Сфинктерометр- Тренер (терапевтический прибор) произведён и протестирован согласно директивы 93/42/EWG о медицинских товарах и стандартам DIN EN 60601.

Проверка на электромагнитную совместимость по стандарту DIN EN 60601-1-2 была проведена в лаборатории техники связи и электромагнитной совместимости, проф. Мюллером, FH Аахен.
Нижеуказанный прибор является прибором идентичной конструкции, согласно условиям тестирования ЕС приложения IV директивы о медицинских товарах с техническим допуском к эксплуатации, протестированным в указанном месте:
Рейн-Вестфальское общество по технической инспекции, (RWTьV), Эссен, с присвоением [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] 0044
Сфинктерометр STM
Аахен, 06.05.2013

подпись

дипл.-инж. T. Мюллер
управляющий / MSM
уполномоченный по профилактике производственного травматизма
по продукции медицинского назначения

Комментарий:
Сертификатом соответствия ЕС производитель, MСM ПроМедико ГмбХ подтверждает, как указано ниже, соответствие соответствующим директивам 93/42/EWG. Сертификат соответствия и техническая документация являются действительными в течение, минимум, пяти лет после выпуска последнего продукта и предоставления его для ознакомления национальным государственным учреждениям.








СФИНКТЕРОМЕТР
Руководство по эксплуатации
(модель с датчиком водяного типа)
MСM ПроМедико ГмбХ
Денневартштрассе 25-27
52068, Аахен
[email protected]
www.msm-promedico.de

Руководство к эксплуатации SP 2.0 05-2013.docx
Документация по продукту




13PAGE \* MERGEFORMAT14415




Рисунок 27Рисунок 6° Ѓ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·;
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·°
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·°
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ђ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·°
·@
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·°
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ђ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·‹
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·A
·Ђ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ч
·@
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ф
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Є
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ђ
·
·Ђ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·№@
·°@
·°
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Н@
·°@
·°
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·‚
·
·Ђ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ђ
·
·Ђ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·°@
·°@
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·°@
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·‚
·
·Ђ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·ф
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ё@
·°Н
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ђ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ђ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·3’
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·°@
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·к
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ђ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·у
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ќ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·л
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ђ
·
·Ђ
·ќ
·
·
·
·
·0
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Л
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·°@
·°
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·b
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·°@
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ђ
·
·Ђ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ђ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ђ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ђ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·A
·°@
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·°@
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ђ
·
·Ђ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·°@
·°
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ѕ@
·°
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·\
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ђ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·№
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ђ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·‚
·
·Ђ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·°@
·°@
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·‡
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ђ
·
·Ђ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ђ
·
·Ђ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ђ
·
·Ђ
·
·Ђ
·>
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ђ
·
·Ђ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Ђ
·
·Ђ
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·О@
·°@
·°@
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·@
·°@
·°@
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·Рисунок 4Рисунок 5Рисунок 8Рисунок 9Рисунок 10Рисунок 11Рисунок 13Рисунок 15Рисунок 17Рисунок 12Рисунок 19Рисунок 20Рисунок 22Рисунок 23Рисунок 2515

Приложенные файлы

  • doc 7000948
    Размер файла: 3 MB Загрузок: 0

Добавить комментарий